インペラーを"使えば必ず助かる"と思っていると、血栓リスクが約5倍になる事実を見落とします。
インペラー(IMPELLA)とは、心臓のポンプ機能が著しく低下した患者に対して、一時的に心臓の代わりとなり全身に血液を送り届ける「補助循環用ポンプカテーテル」です。製造はアメリカのアビオメッド社が行っており、ヨーロッパでは2004年から、アメリカでは2008年から臨床使用が始まりました。日本では2016年に製造販売承認を取得し、2017年9月に保険適用が認められています。
装置の核心となるのが、カテーテル先端に内蔵された超小型の「インペラー(羽根車)」です。これがモーターで高速回転することで、左心室内の血液を直接吸引し、大動脈へと送り出します。この血液を「汲み出す」動作は、電動ポンプで井戸水をくみ上げるイメージに近く、心臓が弱っていても体全体への血流を維持できる点が最大の特長です。
つまり「心臓を休ませながら助ける」装置です。
カテーテルの太さは直径4〜7mm程度(ボールペン芯の約3〜5倍程度)で、主に大腿動脈(鼠径部)または腋窩動脈(わきの下)から挿入します。カテーテルを大動脈弁を通して左心室内まで進め、ポンプ先端部が左心室に、吐出部が大動脈に位置するよう留置します。補助流量はポンプ回転数に応じてP0〜P9の10段階で調整可能です。
現在、日本で使用可能な機種は主にインペラーCP(最大流量3.7L/分)とインペラー5.5 SmartAssist(最大流量5.5L/分)の2種類です。インペラーCPは大腿動脈からシースを用いて経皮的に挿入できますが、インペラー5.5は外科的な切開(カットダウン)や腋窩動脈への人工血管吻合が必要となります。腋窩動脈からのアプローチを選択した場合は、患者が床上での座位保持や離床を早期に行えるというメリットがあります。
| 機種 | 最大補助流量 | 挿入方法 | 主な使用場面 |
|---|---|---|---|
| インペラーCP | 最大3.7L/分 | 経皮的(大腿動脈) | 急性心筋梗塞・心原性ショック |
| インペラー5.5 | 最大5.5L/分 | 外科的(腋窩動脈) | 重症心不全・心臓移植・LVAD橋渡し |
インペラーはあくまで「一時的な補助」が原則です。根本的な心臓治療(カテーテルインターベンション、外科手術、心臓移植など)と組み合わせて使うことが治療の大前提であり、根本治療の見込みがないケースには適応外となることも覚えておく必要があります。
参考:インペラーの仕組みや適応について詳しく解説している長崎大学病院の公式ページです。
心原性ショックに対する補助循環装置 IMPELLA(インペラ)とは|長崎大学病院
インペラーが最も力を発揮するのは、急性心筋梗塞や劇症型心筋炎による心原性ショックの場面です。心原性ショックとは、心臓のポンプ機能が急激に低下して全身に血液を送れなくなる状態で、現代医療をもってしても院内死亡率は30〜50%と報告されています。従来はIABP(大動脈内バルーンポンプ)が第一選択でしたが、IABPは心拍出量を10〜20%程度しか増加できないため、重篤な心原性ショックへの対応には限界がありました。
インペラーはその点で大きな一歩です。
インペラーの主な適応は、薬物療法(強心剤など)に抵抗性の急性心不全・心原性ショック全般です。具体的には、急性冠症候群(急性心筋梗塞)、劇症型心筋炎、重症心筋症の急性増悪などが対象となります。また、心臓移植やLVAD(植込型補助人工心臓)への「橋渡し治療(ブリッジ)」としての活用も増えています。
米国の大規模レジストリ「National Cardiogenic Shock Initiative(NCSI)」では、急性心筋梗塞ショック症例においてカテーテルインターベンション(PCI)を行う前に素早くインペラーCPを導入することで、生存率が有意に改善したという報告がなされており、AMIショックに対する第一選択となりつつあります。
一方、以下のケースは禁忌(使用不可)または慎重投与となります。
右心不全が主体の場合は禁忌に近い扱いです。
また、インペラー挿入中はMRI検査が禁忌となります。これは見落とされやすいポイントであり、急性期に他の検査が必要となる局面では特に注意が必要です。インペラーの使用は、関連学会および厚生労働省から承認を受けた認定施設のみで実施可能です。2019年時点では日本国内133施設が認定を受けており、2022年10月には全都道府県への導入が達成されています。
参考:インペラーの適応・禁忌・種類についての詳細は都立駒込病院(東京保健医療公社)のページも参考になります。
インペラ(IMPELLA):補助循環用ポンプカテーテル|東京保健医療公社 大久保病院
インペラーを理解するうえで欠かせないのが、従来の補助循環装置との違いです。現場では主にIABP(大動脈内バルーンポンプ)・ECMO(体外式膜型人工肺)・インペラーの3種類を病態に応じて使い分けます。
それぞれの特徴は次のとおりです。
| 装置 | 補助流量 | 左室アンロード | 侵襲度 | 主な特徴 |
|---|---|---|---|---|
| IABP | 心拍出量の10〜20%増加 | △(間接的) | 低 | 第一選択・低侵襲・重症例には不十分 |
| ECMO(V-A) | 最大4〜6L/分以上 | ✕(むしろ増加) | 高 | 心肺両方を代替・後負荷上昇が問題 |
| インペラー | 最大2.5〜5.5L/分 | ◎(直接的) | 中 | 左室直接減圧・心筋回復を促進 |
IABPは侵襲が最も低く、管理も比較的シンプルですが、補助流量が限定的です。重症心原性ショックには力不足になることが多く、近年のガイドラインではAMIショックへのルーティン使用は推奨されなくなっています。
ECMOは心臓と肺の両方を代行できる強力な装置ですが、大腿動脈からの逆行送血という構造上、流量が増えるほど心臓への後負荷(働く負担)も増えてしまうという矛盾を抱えています。これによって左室から血液が拍出できなくなると、左室内血栓や肺うっ血を引き起こすリスクがあります。
インペラーの最大のアドバンテージは「左室アンロード(心臓の負担を直接軽減する)」です。左心室内の血液を直接吸引することで、左室圧容量負荷を軽減しながら全身への血流を維持できます。同時に、冠動脈血流の増加効果も期待でき、心筋の酸素需給バランスの改善を通じて心臓の自然回復を後押しします。これはECMOにはない大きな利点です。
「ECPELLAって何?」と思った方もいるかもしれません。
ECPELLAとはECMOとインペラーを同時に使用する治療法です。ECMOで高い補助流量を得ながら、インペラーで左室負荷を軽減するという理にかなった組み合わせで、特に劇症型心筋炎の症例での救命率向上が報告されています。長崎大学病院ではインペラー使用症例の半数以上がECPELLAとのことで、超重症例への対応として注目されています。ただし管理の複雑さと感染・出血リスクの増大は避けられず、高度な専門チームが必須です。
参考:IABP・ECMO・インペラーの使い分けについては日本心臓血管外科学会のページに詳しい解説があります。
重症心不全に対する経皮的デバイス(IABP, ECMO, Impella)|日本心臓血管外科学会
インペラーは強力な補助循環装置ですが、同時に無視できない合併症リスクを持っています。2024年の最新メタアナリシス(Ryan Berry氏ら、4,918人分析)では、インペラー使用群とIABP・ECMO等の対照群との間で、30日死亡率および6ヶ月死亡率に統計的な有意差が認められませんでした。強力な血行動態改善効果があるにもかかわらず死亡率が改善しない理由——それが合併症です。
この事実は意外ですね。
最も警戒すべきなのが血栓症リスクです。インペラー使用群の血栓症リスクは、他の補助循環全体との比較でリスク比(RR)4.94倍、IABPとの比較では6.47倍にまで跳ね上がります(95%CI: 1.18〜35.44)。カテーテルのモーターが高速回転する際に生じる「ずり応力(シェアストレス)」が血球を傷つけ、血栓形成を促進するためです。
出血リスクについては、IABPとの比較では約2倍(RR: 1.98)高くなります。ただし、ECMOとの比較では出血リスクはインペラーのほうが低い(RR: 0.66)という結果も出ており、ECMOと比べれば侵襲は抑えられます。
溶血(赤血球が破壊される現象)も臨床上の重大な問題です。溶血が起きると血中の遊離ヘモグロビンが急増し、尿が赤褐色(コーラ色)になる「血色素尿」が現れます。溶血が重篤化すると急性腎障害を引き起こし、予後を著しく悪化させます。溶血の主な原因はカテーテルの位置ずれによるポンプへの吸い付き(サクション)と、不適切な回転数設定です。
これは痛いですね。
合併症を防ぐためのチェックポイントは以下のとおりです。
「合併症さえコントロールできれば、勝機はある」——この言葉は現場の実感を表しています。統計補正を加えた解析では30日死亡率が有意に改善(RR 0.58)する可能性も示されており、管理の質がそのまま患者の命に直結します。
参考:臨床工学技士・看護師の視点からインペラーの合併症管理を論じた詳細な考察です。
IMPELLAは本当に予後を改善するのか?血栓リスク約5倍のメタ解析を読む|note
インペラーの治療・管理は、一人の医師だけで完結できません。循環器内科医・心臓血管外科医・麻酔科医・臨床工学技士(CE)・ICU看護師といった多職種が連携するハートチームで行う「チーム医療」の代表格です。
まず看護・管理の核心は「位置(ポジション)」です。
インペラーのカテーテル先端(ポンプ部)は、大動脈弁を越えて左心室内に正確に留置されなければなりません。先端が左心室内から抜けて大動脈側にずれると、補助効果が大幅に低下します。逆に奥に入りすぎると、僧帽弁に干渉して損傷を引き起こすリスクがあります。位置の確認は制御装置の波形(圧波形)とベッドサイドエコーで随時行い、位置異常アラームが鳴った場合は補助レベルをP2まで下げてから医師・CEに連絡します。
体位変換も要注意です。
インペラー挿入中もベッドアップは30度まで可能ですが、体位変換時はカテーテルが動きやすいため2名で行い、挿入部の下肢は必ず伸展位のまま保持します。ベッドフラットでは誤嚥・無気肺リスクが高まり、ベッドアップしすぎると下肢虚血とポンプ位置ずれのリスクが高まるというジレンマがあり、バランスが重要です。
パージシステムの管理も看護師の重要な業務です。パージ液(5%ブドウ糖液+ヘパリン)は、モーター内部への血液浸入を防ぐ「潤滑・抗凝固液」として常時流れています。パージ圧・パージ流量の大幅な増減はカテーテルやシステムの不具合のサインであり、異常があれば医師・CEへの即報告が必要です。パージ液のボトル交換は看護師が対応できますが、パージカセット交換は臨床工学技士が担当します。
離脱(ウィーニング)の目安も重要な知識です。補助レベルをP2まで段階的に下げた状態で、MAP(平均動脈圧)>60〜65mmHg、CVP<18mmHg、CI(心係数)>2.2L/min/m²、CPO(心拍出力)>0.7W が維持でき、尿量低下や乳酸値上昇がないことが確認できれば離脱を検討します。心エコーで左室駆出率(EF)を評価しながら慎重に進めていきます。
管理の要点を整理します。
- 制御装置の波形・アラーム確認(ポンプ位置・サクション・パージ圧)
- ACT管理(2時間ごと〜8時間ごとの測定)とパージ液ヘパリン濃度の確認
- 尿色調・LDH・遊離Hbによる溶血モニタリング
- 下肢末梢循環(足背動脈触知、皮膚温・色調の左右差)の観察
- 穿刺部の出血・血腫・感染徴候の観察
- 安静保持と褥瘡予防(腓骨神経麻痺に注意)
参考:インペラー挿入患者の看護実践について網羅的に解説されている専門サイトです。
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル挿入患者の看護|看護roo!
インペラーは確かに画期的な医療機器ですが、「挿入さえすれば助かる」というものではありません。これが、現場で繰り返し強調される重要な認識です。
「とりあえず入れれば助かる」デバイスではないということです。
前述の最新メタアナリシスが示した「死亡率に有意差なし」という結果は、一見するとインペラーの効果を否定しているように見えます。しかしこれは、インペラーに効果がないのではなく、「早期かつ適切なタイミングで、十分な手技・管理ができた場合にのみ真価を発揮する」という解釈が正確です。前述のDANGER Shock試験のように、PCIの前にインペラーを挿入するという厳格なプロトコルを設けた研究では、180日死亡率の有意な改善(ハザード比0.74)が確認されています。
すなわち「タイミングと管理の質」が原則です。
このことは、インペラー治療の価値が「デバイスの性能」だけでなく「それを使う医療チームの総合力」によって決まることを意味しています。循環器内科医が適切な症例を選択し、臨床工学技士がパージ圧管理・ACT管理・溶血モニタリングを精密に行い、看護師がポジション異常を早期発見し、心臓血管外科医が必要時に迅速に外科的介入を判断する——このすべてが噛み合って初めてインペラーの真のポテンシャルが引き出せます。
また、インペラーが日本全国の都道府県に普及した2022年以降、施設間での管理レベルの格差が課題として浮上しています。日本のインペラー部会(補助人工心臓治療関連学会協議会)は施設認定の有効期間を3年ごとに更新制とし、スタッフへの定期的なハンズオントレーニングを義務付けています。これは「使える施設」と「安全に使いこなせる施設」の間にある差を埋めるための重要な取り組みです。
心原性ショックの院内死亡率は今も30〜50%という厳しい数字です。それでもインペラーという選択肢の登場によって、以前は救命困難だった左冠動脈主幹部閉塞の心筋梗塞や院外心肺停止症例にまで対応できる局面が増えています。インペラーをめぐる医療の進化は、チーム全体の知識と技術を底上げすることと、切っても切れない関係にあります。
参考:2023年版の日本循環器学会ガイドラインフォーカスアップデートには補助循環の最新指針が掲載されています。
2023年JCS/JSCVS/JCC/CVITガイドラインフォーカスアップデート 心原性ショック(PDF)|日本循環器学会

369-65021-1 船外機インペラー TOHATS(トハツ)に適用 NISSAに適用 2/2.5/3.5/4/5/6馬力 エンジンポンプ インペラー 船外機 モーター